Pelbagai Ubat Topikal Kulit - Salap Mupirocin
Pelbagai Ubat Topikal Kulit - Salap Mupirocin
Sebab untuk cadangan
1. Ia adalah agen antibakteria tempatan yang berkesan terhadap mikroorganisma yang menyebabkan kebanyakan jangkitan kulit.
2. Pengiktirafan pasaran yang tinggi, kepunyaan rumusan topikal OTC dengan piawaian nasional sedia ada, permintaan pasaran yang tinggi dan potensi keuntungan.
Maklumat asas projek
Nama produk: Salap Mupirocin
Nama Inggeris: Mupirocin Ointment
Spesifikasi produk: 2 peratus (15g/keping)
Petunjuk: Ejen antibakteria tempatan berkesan terhadap mikroorganisma yang menyebabkan kebanyakan jangkitan kulit, seperti Staphylococcus aureus, termasuk strain tahan methicillin, Staphylococcus lain dan Streptococcus. Ia juga aktif terhadap bakteria gram-negatif seperti Escherichia coli dan Haemophilus influenzae. Salap mupirocin digunakan untuk jangkitan kulit seperti pustulosis, folikulitis, dan furuncle.
Klasifikasi pendaftaran persediaan: 4 jenis klasifikasi pendaftaran
Penggunaan dan dos: Dewasa (termasuk orang tua/kerosakan hati) dan kanak-kanak: 2-3 kali sehari, sehingga 10 hari, bergantung pada tindak balas.
Kaedah pentadbiran: Pentadbiran tempatan. Sebilangan kecil salap mupirocin hendaklah digunakan untuk menutup kawasan yang terjejas. Kawasan rawatan boleh ditutup dengan pembalut.
Jangan campurkan dengan formulasi lain kerana terdapat risiko pencairan, yang boleh menyebabkan penurunan dalam aktiviti antibakteria dan potensi kehilangan kestabilan mupirocin dalam salap.
Status pendaftaran penyelidikan dan pembangunan dalam dan luar negara
Mupirocin ialah formulasi antibiotik luaran dengan struktur kimia baharu yang dibangunkan oleh GlaxoSmithKline (kini GlaxoSmithKline) daripada Pseudomonas fluorescens di UK. Ia digunakan untuk menghasilkan ubat antibakteria: Salap Mupirocin.
Spektrum antibakteria mupirocin mempamerkan aktiviti antibakteria yang sangat baik terhadap bakteria Gram positif seperti Staphylococcus aureus (termasuk Staphylococcus aureus tahan methicillin (MRSA), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes dan Streptococcus pneumoniae). Sebaliknya, bakteria Gram negatif hanya mempunyai aktiviti antibakteria terhadap bakteria tertentu seperti Haemophilus influenzae dan Neisseria gonorrhoeae.
Di luar negara, ia pertama kali diluluskan di UK pada tahun 1988 dan kemudian di negara seperti Australia, Perancis, Jerman, dan Amerika Syarikat.
Di Asia, berdasarkan keputusan kajian praklinikal dan ujian klinikal yang dijalankan di Eropah dan Amerika, ujian klinikal bermula pada tahun 1991 dan disahkan mempunyai kesan pembasmian dan keselamatan yang sangat baik untuk MRSA pada Januari 1996. Di China, formulasi salap telah berada di pasaran. sejak awal abad ke-21, dan pada masa ini terdapat 8 syarikat domestik yang disenaraikan dan menjual salap mupirocin.
Kelebihan projek
1. Salap mupirocin berkesan terhadap mikroorganisma yang menyebabkan kebanyakan jangkitan kulit, dengan pertalian rendah dan kerengsaan pada kulit. Terpakai secara meluas kepada pelbagai orang, dengan tindak balas buruk yang minimum, kadar kejayaan klinikal 96 peratus, dan kadar pembersihan bakteria 94 peratus, kedua-duanya melebihi keberkesanan penggunaan dalaman diklofenak atau eritromisin. Sejak 2017, jualan terminal salap Mopirocin di hospital domestik telah melebihi 200 juta yuan setahun, dan jualan telah meningkat dalam beberapa tahun kebelakangan ini.
2. Pada masa ini, hanya tiga syarikat telah memohon untuk pendaftaran dan penyalinan baharu, dan pada masa ini tiada syarikat yang menjalankan penilaian konsisten, yang dijangka memasuki direktori perolehan berpusat nasional.
3. Analisis terbalik rumusan rujukan dan percubaan makmal bagi preskripsi buatan sendiri telah selesai, dan pelepasan in vitro rujukan dan rumusan buatan sendiri adalah konsisten. Pengeluaran perintis akan bermula.
