Kajian Klinikal Mengenai Keberkesanan DNG dalam Merawat Endometriosis
DNG pertama kali dilaporkan digunakan dalam rawatan pesakit endometriosis pada tahun 1987. Köhler et al. memilih 57 pesakit dengan endometriosis dan diberikan DNG 2 mg secara lisan setiap hari selama 6 bulan. Penerokaan sekunder dilakukan ke atas 51 pesakit. Keputusan menunjukkan bahawa 67 Lesi hilang dalam 100 peratus pesakit, dan gejala 84 peratus pesakit bertambah baik; Kesan sampingan utama ialah tompok dan penurunan libido, dan tiada pesakit yang menamatkan rawatan kerana kesan sampingan. Namun, pada masa itu, kajian ini tidak dipandang serius. Ia tidak sehingga tahun 1998, apabila Katsuki et al. mengesahkan keberkesanan DNG dalam merawat endometriosis melalui eksperimen haiwan dan meneroka mekanisme tindakan, yang DNG mula diberi perhatian. Selepas itu, sarjana Jepun dan Eropah menjalankan penyelidikan mendalam tentang DNG melalui ujian klinikal seperti kawalan dos, kawalan plasebo, kawalan ubat lain dan rawatan ubat jangka panjang, dan mendapati DNG sangat berkesan dalam mengawal kesakitan dan menghalang perkembangan luka. Pada masa yang sama, kesan sampingan Kadar kejadian dadah adalah sangat rendah, dan toleransi pesakit adalah tinggi. Ia adalah ubat baru yang menjanjikan untuk rawatan endometriosis.
Köhler et al. menjalankan kajian terbuka rawak 24-minggu di Eropah. 68 pesakit dengan endometriosis yang didiagnosis melalui laparoskopi dibahagikan secara rawak kepada 3 kumpulan, dan dos DNG oral dalam 3 kumpulan adalah 1 mg sekali sehari dan 2 mg sehari. 1 kali, 4mg sekali sehari, kumpulan 1mg menamatkan ujian awal kerana pendarahan faraj yang tidak teratur, pesakit dalam kumpulan 2mg dan kumpulan 4mg mempunyai peningkatan yang ketara dalam dispareunia, dismenorea dan sakit pelvis meresap; Kesan sampingan utama adalah pendarahan faraj yang tidak teratur, tetapi dengan masa ubat berpanjangan, kesan sampingannya lega, dan boleh diterima oleh pesakit.
Momoeda dan Taketani mendapati melalui kajian selari berbilang pusat dua buta secara rawak bahawa 2 mg dan 4 mg mempunyai kesan kuratif yang sama pada endometriosis; pada akhir rawatan, paras serum estradiol pesakit dalam kumpulan 1 mg, 2 mg dan 4 mg ialah 309.27, 136.88 dan 95.89, masing-masing. pmol/L. Memandangkan apabila tahap estrogen ialah 109.8-183.0 pmol/L (30-50 pg/ml), ia boleh menghalang pertumbuhan endometrium dan pada masa yang sama meminimumkan kesan sampingan estrogen rendah seperti kehilangan tulang, dsb., dos 2 mg lebih disyorkan. Kebanyakan kajian percaya bahawa dos 2-3mg/d boleh merawat endometriosis dengan berkesan, dan pada masa yang sama mempunyai sedikit kesan sampingan dan toleransi yang tinggi, dan boleh digunakan untuk rawatan ubat jangka panjang bagi endometriosis.
GnRH-a telah digunakan secara meluas di seluruh dunia sebagai "terapi standard" untuk rawatan endometriosis. Bagaimanakah DNG dibandingkan dengannya? Strowitzki et al menggunakan kajian terkawal rawak untuk membandingkan kesan DNG dan GnRH-a, dan merawat 252 pesakit dengan endometriosis dengan DNG (2mg/d secara lisan) dan leuprolide (3.75mg, setiap 28 hari, suntikan intramuskular dalam), rawatan masa adalah 24 minggu, dan skala analog visual (VAS) digunakan untuk menjaringkan kesakitan. Skor VAS kumpulan DNG dikurangkan sebanyak 4.75 mata, dan kumpulan leuprolide dikurangkan sebanyak 4.60 mata. Tiada perbezaan ketara dalam skor dan skor Borang Pendek Tinjauan Kesihatan (SF-36); Walau bagaimanapun, kejadian kesan sampingan estrogen rendah seperti kilat panas, pendarahan faraj yang tidak teratur dan kehilangan tulang telah berkurangan dengan ketara dalam kumpulan DNG, dan toleransinya lebih tinggi. Harada et al. menggunakan DNG (2 mg/d secara lisan) dan buserelin (300 ug 3 kali sehari, secara intranasal) untuk merawat endometriosis melalui percubaan terkawal rawak dua buta berbilang pusat dan mencapai keputusan yang sama.
DNG telah menunjukkan keberkesanan klinikal yang baik dalam melegakan kesakitan endometriosis. Dalam 65-kajian terkawal plasebo minggu di Eropah dengan 168 pesakit, didapati bahawa tahap kesakitan pelvis pada pesakit yang mengambil DNG telah berkurangan dengan ketara. Pada akhir kajian, skor VAS kumpulan plasebo menurun kepada 3.41 mata, manakala skor VAS kumpulan DNG menurun kepada 1.15 mata. Kajian itu juga membuat susulan kepada pesakit selama 24 minggu selepas tamat kajian, dan mendapati bahawa penyakit dalam kumpulan DNG tidak mempunyai perkembangan yang ketara, menunjukkan bahawa kesan terapeutiknya masih boleh dikekalkan untuk tempoh masa selepas ubat dihentikan.d.
